全球首个四特异性抗体GNC-038在中国获批临床

时间:2020-09-02

2020年9月2日,全球首个四特异性抗体GNC-038的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和难治性/转移性实体瘤的治疗。这不仅展现了中国制药企业的创新能力,更是展现中国NMPA/CDE对全球领先的创新的指导和把握能力。


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GNC-038是百利药业GNC(Guidance navigation and control)平台下首个进入临床的候选药物,为四特异性结构的“靶向免疫”抗体,可同时靶向四个抗原,临床拟用于血液瘤和实体瘤的治疗。

百利药业目前已有两个双特异性抗体进入临床研究。除GNC-038外,百利药业GNC平台仍有多个候选药物处于申报和临床前研究阶段。


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